Проведение клинических исследований
У клиники есть ряд возможностей и преимуществ для правильного и качественного проведения исследования I фазы и биоэквивалентности: Наличие специально выстроенной и организованной внутренней инфраструктуры здания Наличие всего спектра необходимого оборудования Специально обученная, опытная команда врачей и медсестер Отработанные процедуры забора крови у добровольцев Отлаженная логистика биообразцов от момента получения образца крови до момента заморозки плазмы Организация специализированного…
Исследовательская команда
В клинике работает профессиональная команда врачей и медсестер, имеющая значительный опыт в проведении клинических исследований, включая исследования ранних фаз и биоэквивалентности. Исследовательская команда имеет большой опыт исследовательской и научной работы, действующие сертификаты GCP, что гарантирует проведение исследований в полном соответствии нормативным требованиям и стандартам исследований: ICH GCP(Good Clinical Practice), национальный стандарт Российской Федерации ГОСТР 52379-2005. Для выполнения…
Оборудование
На этапе планирования и подготовки клинического исследования у организаторов исследований возникает необходимость в разработке пакета документов для регистрации исследований терапевтической эквивалентности, биоэквивалентности или клинических исследований ранних фаз, а также регистрационных и постмаркетинговых исследований. ООО «Серта Клиник» обладает большим опытом работы в фарминдустрии и клинических исследованиях и предоставляет услуги по разработке документов для клинических исследований I-IV…