Проведение клинических исследований
У клиники есть ряд возможностей и преимуществ для правильного и качественного проведения исследования I фазы и биоэквивалентности:

  • Наличие специально выстроенной и организованной внутренней инфраструктуры здания
  • Наличие всего спектра необходимого оборудования
  • Специально обученная, опытная команда врачей и медсестер
  • Отработанные процедуры забора крови у добровольцев
  • Отлаженная логистика биообразцов от момента получения образца крови до момента заморозки плазмы
  • Организация специализированного питания для добровольцев в соответствие с требованиями протокола
  • Наличие палаты интенсивной терапии и врачей реаниматологов
  • Возможность быстрой организации нового (эксклюзивного) процесса, процедуры, закупки оборудования в соответствие с требованиями протокола клинического исследования
На базе клинического центра проводятся клинические исследования II-III фазы новых лекарственных препаратов и методов диагностики по следующим направлениям:
  •  Терапии
  •  Клинической фармакологии
  •  Кардиологии
  •  Неврологии
  •  Эндокринологии
  •  Гастроэнтерологии
  •  Дерматологии

Клинические исследования

Исследования Фазы I
– это первый опыт применения нового лекарственного препарата у человека. Чаще всего, исследования Фазы I проводят на здоровых добровольцах. Исследования Фазы I начинают с изучения безопасности и фармакокинетики однократной дозы, при выборе которой используют данные, полученные на биологических моделях. В результате проведения исследований Фазы I получают предварительные данные о переносимости, безопасности лекарственного препарата и делают первое описание его фармакокинетики и фармакодинамики у человека.
В исследованиях Фазы I исследуют:
  • Безопасность, переносимость, фармакокинетику и фармакодинамику однократной дозы, определяют максимально переносимую дозу;
  • Безопасность, переносимость, фармакокинетику и фармакодинамику многократных доз;
  • Биодоступность (всасывание) нового лекарственного препарата у человека;
  • Фармакокинетику и фармакодинамику однократной и многократных доз при различных путях введения лекарственного препарата;
  • Метаболизм лекарственного препарата и влияние массы тела;
  • Влияние возраста, пола, пищи, функции печени и почек на фармакокинетику и фармакодинамику однократной и многократной доз лекарственного препарата;
  • Лекарственные взаимодействия.
Клинические исследования Фазы I имеют определенные особенности:

  • В клинических исследованиях Фазы I участвует относительно небольшое количество добровольцев, обычно их численность не превышает 100 человек;
  • Исследование проводится в одной клинике – в специализированном учреждении с определенной инфраструктурой, оснащенной необходимым оборудованием и под наблюдением специально обученного персонала;
  • Длительность исследования варьируется от несколько дней до нескольких недель;
  • Добровольцы находятся под круглосуточным медицинским наблюдением, все процедуры тщательно стандартизированы.
ООО «Серта Клиник» обладает возможностями и преимуществами для правильного и качественного проведения исследования Фазы I:

  • Специально выстроенная и организованная внутренняя инфраструктура, позволяющая проводить исследования I фазы в соответствие с мировыми стандартами;
  • Необходимое оборудование, в том числе и реанимационное;
  • Специально обученная, опытная команда врачей и медсестер;
  • Отработанные и стандартизированные процедуры забора крови у добровольцев;
  • Отлаженная процедура логистики биообразцов от момента получения образца крови от добровольца до момента заморозки плазмы;
  • Организация специализированного качественного питания для добровольцев в соответствие с требованиями Протокола;
  • Наличие палаты интенсивной терапии и врачей реаниматологов;
  • Возможность быстрой организации нового (эксклюзивного) процесса, процедуры закупки оборудования в соответствие с требованиями Протокола исследования;
  • Возможность организации быстрого набора добровольцев.
ВЫПОЛНЕННЫЕ ПРОЕКТЫ ЗА 2025 ГОД
ВЫПОЛНЕННЫЕ ПРОЕКТЫ ЗА 2024 ГОД
ВЫПОЛНЕННЫЕ ПРОЕКТЫ ЗА 2023 ГОД
ВЫПОЛНЕННЫЕ ПРОЕКТЫ ЗА 2022 ГОД
ВЫПОЛНЕННЫЕ ПРОЕКТЫ ЗА 2021 ГОД
ВЫПОЛНЕННЫЕ ПРОЕКТЫ ЗА 2020 ГОД